Vacina contra o coronavírus da Moderna mostra promessa em resultados iniciais

A empresa de biotecnologia Moderna anunciou segunda-feira (18 de maio) que sua vacina experimental contra o coronavírus mostrou resultados promissores em um estudo inicial, conhecido como estudo de fase I.

Depois de receber uma dose única da vacina, chamada mRNA-1273, todos os 45 participantes do estudo desenvolveram níveis detectáveis ​​de anticorpos em 15 dias, de acordo com uma declaração da Moderna, sediada em Cambridge, Massachusetts.

Esses 45 participantes foram divididos em três grupos que receberam doses diferentes da vacina: 25 microgramas (µg), 100 µg e 250 µg. Os participantes receberam uma segunda dose cerca de um mês depois. Quanto maior a dose (ou com uma segunda dose nos dois primeiros grupos), mais anticorpos foram produzidos, descobriram os pesquisadores.

Duas semanas após o primeiro grupo de 15 participantes receber a segunda dose de 25 µg da vacina, o nível de anticorpos no sangue era comparável ao encontrado nas amostras de sangue colhidas de pessoas que haviam se recuperado do COVID-19. Aqueles que receberam duas doses de 100 µg apresentaram níveis que excederam os encontrados em amostras de sangue de pacientes com COVID-19. As amostras para os outros participantes ainda não estão disponíveis, de acordo com o comunicado.

Mas esses dados se referem apenas aos níveis de anticorpo “de ligação”, ou anticorpos que podem se ligar ao coronavírus, mas não necessariamente o atacam. Mas os pesquisadores também coletaram dados de anticorpos “neutralizantes”, ou aqueles que podem bloquear a infecção, de oito dos participantes (dados para os demais participantes ainda não estão disponíveis).

Todos os oito participantes (quatro recebendo 25 µg e quatro recebendo 100 µg) apresentaram anticorpos neutralizantes em níveis iguais ou superiores aos observados naqueles que se recuperaram do COVID-19. Num estudo separado realizado em ratos, foram encontrados anticorpos neutralizantes semelhantes para impedir a replicação viral em ratos infectados com SARS-CoV-2.

A vacina “era geralmente segura e bem tolerada” e nenhum participante teve efeitos colaterais graves, escreveu a empresa no comunicado. “Todos os eventos adversos foram transitórios e com auto-resolução”. Alguns tiveram efeitos colaterais como vermelhidão no local da injeção e febre, dor de cabeça ou sintomas semelhantes aos da gripe, de acordo com a NPR.

A vacina da Moderna usa uma nova tecnologia que não foi usada em nenhuma vacina aprovada até o momento: ela usa uma molécula chamada RNA mensageiro (mRNA) para instruir as células a construir proteínas virais, especificamente a proteína spike do coronavírus, que o vírus usa para infectar células humanas. A idéia é que o sistema imunológico crie anticorpos que reconhecerão essa proteína e impedirão o coronavírus de infectar as células.

A Food and Drug Administration (FDA) deu recentemente a Moderna a aprovação para iniciar a fase 2 do teste de sua vacina, que envolverá testes em mais 600 pessoas, de acordo com um relatório anterior da Live Science. O objetivo da empresa é iniciar seu estudo de fase 3, no qual eles recrutam centenas a milhares de pessoas adicionais para entender melhor se a vacina está funcionando e se os participantes têm alguma reação adversa em julho e usarão esses dados para descobrir a correta dose para dar aos participantes.

“Esses dados provisórios da fase 1, embora iniciais, demonstram que a vacinação com o mRNA-1273 provoca uma resposta imune da magnitude causada pela infecção natural, começando com uma dose tão baixa quanto 25 µg”, afirmou o Dr. Tal Zaks, diretor médico da Moderna , disse no comunicado. Quando combinados com os dados do estudo com camundongos, esses resultados “substanciam nossa crença de que o mRNA-1273 tem o potencial de prevenir a doença de COVID-19 e aumentam nossa capacidade de selecionar uma dose para ensaios essenciais”.